去年,公司的水浴式灭菌柜进行均匀性验证,是由一家公司来完成的,最终收了几千的验证费.今年初,公司找人购买了验证设备和软件,花了两万多, 但软件却存在存在一些问题:运行效率低,运行时CPU占用率高达95%;系统故障,运行60分钟左右就会因出错而退出;不具备对整个验证文件进行管理的功能. 其只能算是一个半成品.
针对以上问题,本人对此进行了重新的开发,使用多线程技术、对多核处理进行了优化，在同时采集数据、绘制图形、保有存数据三者同时运行的状态 CPU只占用3%-5%，具有对验证文件的管理，还可对设备进行相应的设置。目前所使用的采集设备只有ADAM5000的5013温度模块，若有需要，可根据客户的要求集成更多的采集设备。
注射剂的灭菌是关乎药品质量、保证用药安全的重要工艺步骤之一。灭菌工艺研究中应根据药物和制剂的具体情况，选择适宜的灭菌方法，做到既杀死或除去微生物，达到灭菌目的，又保证药物的治疗作用和稳定性。 审评工作中注意到申报的部分注射剂品种其灭菌工艺存在问题，如灭菌方法选择不当、采用的灭菌温度偏低或灭菌时间偏短等，不能达到灭菌要求。
灭菌柜体内的温度环境对灭菌的效果至关重要。柜体内各点温度分布是否均一、在各种情况下是否能达到灭菌的要求，对灭菌柜能否使用的一个重要的评价标准。 本系统就是为了实现这一目标而设计的。
一、系统硬件设备组成
a、研华ADAM-5000通信模块、4块5013电阻输入模块；
b、根据要测量的精度和环境选用Pt-100电阻，共12支；
c、带串口的电脑一台。
二、应用的相关参数
灭菌条件为:115℃×30分钟的水浴式灭菌柜的温度均匀性验证;
灭菌步骤：空载验证、满载验证、穿透性验证各做三次;
F0值计算:F0=10^((T-121)/10)*dt;
T-----指定时间的温度值;
dt---两次测得的温度间隔的时间，以分钟为单位，本软件间隔时间为0.5分钟。
二、线路连接图
若电脑要放在距现场较远的地方,可以使用ADAM-5000的485端口,增加一个485转232的转接头连入电脑的232串口.
三、软件界面
主界面为软件监控界面,显示各被测点位的实时温度。界面图形如下:
在正常运行时，两个指示灯每获得一次串口数据或发送一次数据到串口时闪烁,由此可了解到与ADAM-5000 的通信是否正常。下面的列表中则是实时获得的温度值，每200ms采集一模块信息。每30秒钟记录一次温度值,温度曲线可实时生成。(主界面的数据在房间内监控的状态,其中有两只探头置于室外)。 下面是根据采集的温度值所绘制的曲线。
在本演示版本中,没有对F0值等重要数据进行计算的功能。 资料正在编写中-----------------------------------------------